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国内独家 津药药业新增3个规格泼尼松片获批上市

来源:昊霆快讯网编辑:时尚时间:2024-03-28 23:32:57
上证报中国证券网讯 5月19日晚,国内个规格泼津药药业公告称,津药近日收到国家药品监督管理局核准签发的药业帝组关于泼尼松片1mg、2.5mg、新增5mg三个规格的尼松《药品补充申请批准通知书》。资料显示,片获批上津药药业另外三个规格的国内个规格泼泼尼松片(10mg、20mg、津药50mg)于2020年8月取得国家药品监督管理局颁发的药业帝组《药品注册证书》。截至目前,新增津药药业该产品上市规格已达到6个。尼松同时,片获批上公司也是国内个规格泼泼尼松片在国内唯一一家获批上市企业。

  据了解,津药泼尼松片是药业一种糖皮质激素类药品,主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,适用于结缔组织病、系统性红斑狼疮、重症多肌炎、严重的支气管哮喘、皮肌炎、血管炎等过敏性疾病以及急性白血病、恶性淋巴瘤等。根据IQVIA数据显示,2022年,泼尼松口服制剂全球销售额约为5.31亿美元,其中1mg、2.5mg、5mg三个规格的销售额约为1.3亿美元。

  津药药业表示,此次三个规格泼尼松片获得《药品补充申请批准通知书》,进一步完善了公司激素类产品群,将对公司拓展国内制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。

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